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1、  實(shí)施獸藥臨床實(shí)驗(yàn)前，必須有完整、充分的臨床前研究數(shù)據(jù)。

2、  臨床試驗(yàn)收試獸藥和對(duì)照獸藥分別由申請(qǐng)人和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供。申請(qǐng)人應(yīng)向臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供受試獸藥的臨床前研究總結(jié)，包括配方組成和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室的不良現(xiàn)象：

1．有礙觀瞻，影響工作場(chǎng)所氣氛；

　　2．缺乏一致性，不易塑造團(tuán)隊(duì)精神；

　　3．看起來(lái)懶散，影響工作士氣；

　　4．不易識(shí)別，妨礙溝通協(xié)調(diào)；

　　二．儀器設(shè)備擺放不當(dāng)

　　1．作業(yè)流程不流暢；

　　2．增加搬運(yùn)距離；

　　3．虛耗

2023《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》附件4的一般程序?qū)彶楸碇?/span>

2.11.2的24）“對(duì)檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)，確保其滿(mǎn)足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識(shí)。所有

1、  實(shí)驗(yàn)室須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可，且證書(shū)在有效期內(nèi)；實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足獸藥GCP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范

2、  向農(nóng)業(yè)部提交報(bào)告

3、  由農(nóng)業(yè)部成立檢查組（檢查組從農(nóng)業(yè)部獸藥GCP專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取，由3-5名人員組成，實(shí)

1、文件、資料和記錄整齊擺放在文件架、文件夾、文件欄或文件柜中，不得隨意散放在桌面或操作臺(tái)上。文件夾要有明確的標(biāo)示。歸檔的文件或質(zhì)量記錄要分類(lèi)存放，并且有明確的目錄和標(biāo)識(shí)以便于查找。

2、桌面或臺(tái)面上的器具、文件等要擺放整齊有序，要求桌面與臺(tái)

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制可以分為外部手段和內(nèi)部手段

外部手段

1）  實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

2）  能力驗(yàn)證

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。能力驗(yàn)

1、  檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊(cè)證書(shū)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關(guān)行政主管部門(mén)核發(fā)，是否處于有效期內(nèi)；資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)所用名稱(chēng)、地址是否與法人登記、注冊(cè)文件一致；登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，是否

1、 獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有獨(dú)立的法人資格或經(jīng)法人代表授權(quán)；

2、 設(shè)置有相應(yīng)的管理部門(mén)，且具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理/倫理委員會(huì)；

3、 獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)各部門(mén)應(yīng)職能明確，運(yùn)轉(zhuǎn)有序；配備與臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員

獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通知CNAS秘書(shū)處：

A)     獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；

B)