(一) 授權簽字人的職責
1、 授權簽字人應在被授權的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書,并保留相關記錄;
2、 授權簽字人應審核所簽發(fā)報告或證書使用標準的有效性,保證按照檢驗檢測標準開展相關的檢驗檢測活
...[查看全文]獸藥GCP實驗室中,對試驗動物管理應制定試驗動物入選、排除和淘汰的原則,明確試驗動物的來源、數(shù)量、標識及動物的質量標準,其次還應符合下列要求:
1、 動物試驗場所須具備合法的生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照,具有《動物防疫條件合格證》/《實驗動物使用
...[查看全文]中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織制定了CNAS-CL01-A014:202X《檢測和校準實驗室能力認可準則在植物檢疫領域的應用說明》,目前已完成文件征求意見稿,現(xiàn)于網(wǎng)上公示征求意見,征求意見的截止日期為2024年3月18日
附件...[查看全文]在獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范中,試驗用獸藥應當符合以下要求:
1、 試驗用獸藥(包括受試獸藥和對照獸藥)的生產(chǎn)應符合獸藥GMP,并有質量合格報告;
2、 試驗用獸藥(包括受試獸藥和對照獸藥)不得轉交他人使用或銷售;
3、&n
...[查看全文]1、 帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書由授權簽字人在其授權范圍內(nèi)簽發(fā)
2、 CNAS認可標識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當位置;
3、 如果簽發(fā)的報告或證書結果全部不在認可范圍內(nèi)或全部結果來自
...[查看全文](1)效率化:定置的位置是提高工作效率的先決條件;
(2)持之性:人性化,全球遵守與保持;
(3)美觀:作產(chǎn)品——作文化——征服客戶群。管理理念適應現(xiàn)場場景,展示讓人舒服、感動。
(一) 首次會議
首次會議由內(nèi)審組長主持,介紹審核組成員,確認審核準則,明確審核范圍,說明審核程序,解釋相關細節(jié),確定時間安排,包括具體時間或日期,以及明確末次會議參會人員;
(二) 現(xiàn)場審核
全程由內(nèi)
...[查看全文]如果實驗室有內(nèi)部校準,則應確保:
(1)校準設備的標準滿足計量溯源要求;
(2)限于非強制檢定的儀器設備;
(3)實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓和授權
(4)環(huán)境和設施滿足校準方法要求;
(5)優(yōu)先采用標準方法,非標方法使用前應經(jīng)確認;
(6)進行測量不確定
...[查看全文]
(二)獸藥臨床試驗管理制度及操作規(guī)程:
1、應建立獸藥臨床試驗工作人員管理制度;
2、應建立獸藥臨床試驗用獸藥管理制度;
3、應建立臨床試驗搶救用獸藥管理制度;
4、應建立臨床試驗儀器設備管理制度;
5、應建立臨床試驗資料管理制度;
6、應
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