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1、 獸藥臨床試驗機構(gòu)應(yīng)具有獨立的法人資格或經(jīng)法人代表授權(quán)；

2、 設(shè)置有相應(yīng)的管理部門，且具有實驗動物管理/倫理委員會；

3、 獸藥臨床試驗機構(gòu)各部門應(yīng)職能明確，運轉(zhuǎn)有序；配備與臨床試驗相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員

獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室如發(fā)生下列變化，應(yīng)在20個工作日內(nèi)通知CNAS秘書處：

A)     獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化；

B)    

（1）      建立6S推進(jìn)組織

結(jié)合實驗室實際，成立6S管理推進(jìn)委員會。6S現(xiàn)場管理推進(jìn)委員會負(fù)責(zé)6S管理工作的整體規(guī)劃、確定重點改善項目、協(xié)調(diào)資源、對重點難點問題進(jìn)行仲裁等。推

1、  建議增加告知承諾的要求；

2、  應(yīng)增加評審補充要求；

3、  建議增加告知承諾要求和三個月內(nèi)現(xiàn)場核查要求；

4、  應(yīng)在管理體系中增加三個定義（檢驗檢測機構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定、技術(shù)評審），原來按照RBT2

當(dāng)藥物臨床試驗機構(gòu)名稱、機構(gòu)地址、機構(gòu)級別、機構(gòu)負(fù)責(zé)人員、倫理委員會和主要研究者等備案信息發(fā)生變化時，藥物臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于5個工作日內(nèi)在備案平臺中按要求填寫并提交變更情況。

合格評定機構(gòu)應(yīng)分析自身的能力驗證需求，制定參加能力驗證的工作計劃并實施，同時根據(jù)人員、方法、場所和設(shè)備等變動情況，定期審查和調(diào)整參加能力驗證的工作計劃。應(yīng)考慮以下因素：

1）  認(rèn)可范圍所覆蓋的領(lǐng)域；

2）  人員的培訓(xùn)、知

1、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》：在CMA業(yè)務(wù)申辦系統(tǒng)上填寫相關(guān)信息后，直接由系統(tǒng)下載，簽字、蓋章掃描后上傳

2、法人授權(quán)文件：獨立法人機構(gòu)不需要該文件

3、檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文

4、法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書（經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù)；

6S是將工作現(xiàn)場中的人員、機器、材料、方法等生產(chǎn)要素進(jìn)行有效管理，針對企業(yè)每位員工的日常工作行為提出要求，倡導(dǎo)從小事做起，力求使每位員工都養(yǎng)成事事“講究”的習(xí)慣，從而達(dá)到提高整體工作質(zhì)量的目的。六個詞的第一個字母是“S”，所以簡稱6S。

1、

夸克能源工程實驗室（深圳）有限公司是一家專注于油氣田行業(yè)腐蝕數(shù)據(jù)鏈解決方案供應(yīng)商，其擁有檢驗檢測、技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)方向，覆蓋腐蝕數(shù)據(jù)“采集校驗、深度挖掘、措施制定”等范圍。公司于2022年5月順利通過CMA資質(zhì)認(rèn)定首次評審后取證，其后又于20