
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局長于2015年4月9日簽署第163號令,宣布新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》自2015年8月1日起施行, 2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。
新舊兩版《管理辦法》有何異同點?新版在舊版的基礎(chǔ)上都做了哪些改動?這些改動對檢測機構(gòu)的檢測行為和體系運行都將產(chǎn)生什么影響?迪瑞科特實驗室管理咨詢機構(gòu)就以上問題迅速做出反應(yīng),組織內(nèi)部專家召開研討會議,對新舊兩版《管理辦法》進行了比對分析。
詳細的新舊《管理辦法》對照表敬請參考如下:
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法新舊版本對照表
序號 | 項 目 | 舊 辦 法(第086號) | 新 辦 法(第163號) | 備 注 |
1 | 法律依據(jù) | 第一條 為規(guī)范實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定活動的科學性和有效性,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 | 第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 | 減少《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》作為法律依據(jù) |
2 | 資質(zhì)認定的定義 | 第二條 本辦法所稱的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì),是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有的基本條件和能力。 本辦法所稱的認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。 | 第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 | 國家質(zhì)檢總局將原有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證、資格認定、實驗室和檢查機構(gòu)認定三項許可合并為一項,即檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格認定調(diào)整為采取其他行政管理方式。 |
4 | 管理機構(gòu) | 第四條 國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各自出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下統(tǒng)稱地方質(zhì)監(jiān)部門)按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。 | 第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作; 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 | 新增一個管理機構(gòu) |
4 | | 第二章 資質(zhì)認定 | | 刪除 |
5 | 資質(zhì)認定的基本條件 | 第十三條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔相應(yīng)的法律責任。 第十四條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 第十五條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應(yīng)當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確。 第十六條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設(shè)備設(shè)施。 第十七條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實施。 | 第八條 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。 第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件: (一)依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織; (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員; (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求; (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施; (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系; (六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 | 放寬檢驗檢測機構(gòu)主體準入條件,凡是依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織,均可申請資質(zhì)認定,其中包括依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)和特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位等其他組織。 |
6 | 資質(zhì)認定程序 | 第二十條 (三)受理人應(yīng)當自受理申請之日起,根據(jù)需要對申請人進行技術(shù)評審,并書面告知申請人,技術(shù)評審時間不計算在作出批準的期限內(nèi); (四)受理人應(yīng)當自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評審結(jié)果作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人出具資質(zhì)認定證書,并準許其使用資質(zhì)認定標志;不予批準的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由; (五)國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當定期公布取得資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)名錄,以及計量認證項目、授權(quán)檢驗的產(chǎn)品等。 | 第十條 (三)資質(zhì)認定部門應(yīng)當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應(yīng)當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外; (四)資質(zhì)認定部門應(yīng)當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由。 (五)無 | 嚴格按照行政許可法規(guī)定許可時限,技術(shù)評審除由于機構(gòu)自身原因外,時限不得超過45日。準予許可的自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。 |
8 | 資質(zhì)認定期限 | 第二十一條 資質(zhì)認定的有效期為3年。 申請人應(yīng)當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月提出復(fù)查、驗收申請,逾期不提出申請的,由發(fā)證單位注銷資質(zhì)認定證書,并停止其使用標志。 | 第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。 需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應(yīng)當在其有效期屆滿3個月前提出申請。 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。 | 1.延長許可有效周期,將原有資質(zhì)認定有效期由3年延長為6年。 2.復(fù)評審申請由提前6個月縮短至3個月。 |
9 | 資質(zhì)認定變更和擴項 | 第二十二條 已經(jīng)取得資質(zhì)認定證書的實驗室和檢查機構(gòu),需新增檢查檢驗檢測項目時,應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序,申請資質(zhì)認定擴項。 | 第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù): (一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; (二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; (三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的; (四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; (五)依法需要辦理變更的其他事項。 檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/span> | 詳細列明變更的情形 |
10 | 資質(zhì)認定證書內(nèi)容和樣式 | | 第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:
| 清晰定義資質(zhì)認定證書內(nèi)容和樣式 |
11 | 特殊要求(外方投資及分支機構(gòu)) | | 第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應(yīng)當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。 第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應(yīng)當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。 | 1.取消了在華設(shè)立外資檢驗檢測機構(gòu)的外方投資者應(yīng)當具有三年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷的規(guī)定。 2.對于依法設(shè)立的分支機構(gòu),資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況縮短技術(shù)評審時間。 |
12 | 資質(zhì)認定技術(shù)評審要求 | 第二十三條 從事資質(zhì)認定評審的人員應(yīng)當符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要求,并經(jīng)國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門考核合格。 第二十四條 國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當建立資質(zhì)認定評審人員專家?guī)?,根?jù)需要組成評審專家組。評審專家組應(yīng)當獨立開展資質(zhì)認定評審活動,并對評審結(jié)論負責。 | 第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。 資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應(yīng)當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應(yīng)的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。 第十七條 評審組應(yīng)當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應(yīng)當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應(yīng)法律責任。 第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評審項目應(yīng)當判定為不合格。 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當及時向資質(zhì)認定部門報告。 第十九條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。 第二十條 資質(zhì)認定部門應(yīng)當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。 資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應(yīng)當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。 | 詳細規(guī)定技術(shù)評審與整改要求,規(guī)定整改期限不得超過30個工作日。 |
13 | 資質(zhì)認定評審人員違紀處分 | | 第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動的處理: (一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的; (二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的; (三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的; (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的; (五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的; (六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。 | 新增評審員對違反本辦法規(guī)定的各項違法行為,設(shè)定了處分規(guī)定 |
14 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之管理體系 | 第二十八條 實驗室和檢查機構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測、校準和檢查活動時,應(yīng)當建立保證其檢測、校準和檢查活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件,明確本機構(gòu)的職責、責任和工作程序,并與其控股股東從事的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護等活動完全分開。 | 第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。 | 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當健全質(zhì)量內(nèi)控體系,突出技術(shù)能力和管理要求,從“人、機、料、法、環(huán)”等五個方面,科學制定資質(zhì)認定條件,確定檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。 |
15 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果要求 | 第三十一條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當確保其相關(guān)測量和校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準,以保證結(jié)果的準確性。 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并實施評估測量不確定度的程序,并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求評估和報告測量、校準結(jié)果的不確定度。 第三十三條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。 | 第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應(yīng)當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。 檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應(yīng)法律責任。 第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。 | 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當加強對檢驗檢測人員和檢驗檢測全過程的管控,保證對外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確。 |
16 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之人員要求 | 第二十九條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立并有效實施與檢測、校準和檢查有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責、資格考核、培訓等制度,確保不因報酬等原因影響檢測、校準和檢查工作質(zhì)量。 | 第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。 | 針對從事檢驗檢測活動人員提出要求,保證檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的客觀、公正、真實和準確。 |
17 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之有證書使用要求 | 第十條 實驗室和檢查機構(gòu),應(yīng)當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)正確使用證書和標志。 | 第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。 | 變更 |
18 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之樣品管理 | 第三十二條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的評估,檢驗數(shù)據(jù)的分析等檢測、校準和檢查活動。 | 第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 | 增加對委托送檢的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的說明,僅證明樣品所檢驗檢測項目的的符合性。 |
19 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之記錄管理 | | 第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 | 明確規(guī)定原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 |
20 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之分包 | 第三十七條 實驗室和檢查機構(gòu)因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時,應(yīng)當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。 | 第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。 具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意 | 當有分包時,需要在檢驗檢測報告中標注分包情況和征得委托人的書面同意 |
21 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之設(shè)備管理 | 第三十條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準的要求,對其所使用的檢測、校準和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境要求等作出明確規(guī)定,并正確標識。 實驗室和檢查機構(gòu)在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。 | | 刪除 |
22 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之能力驗證 | 第三十四條 實驗室和檢查機構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準開展能力驗證,以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。 | 第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。 鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。 | 新辦法要求檢驗檢測機構(gòu)積極參與有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織的能力驗證和比對,不斷提升自身技術(shù)能力。 |
23 | 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范之溝通 | 第三十六條 實驗室和檢查機構(gòu)應(yīng)當建立完善的申訴和投訴機制,處理相關(guān)方對其檢測、校準和檢查結(jié)論提出的異議。 | | 刪除 |
24 | 對檢驗檢測機構(gòu)要求 | | 第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。 | 強化檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求,突出客觀獨立、公平公正、誠實信用行業(yè)屬性。落實機構(gòu)主體責任,促進機構(gòu)嚴格自律。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。 |
25 | 監(jiān)督管理機構(gòu)要求 | 第三十八條 國家認監(jiān)委依法對地方質(zhì)檢部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當于每年一月向國家認監(jiān)委提交上年度工作報告,接受國家認監(jiān)委的詢問和調(diào)查,并對報告的真實性負責。 第三十九條 國家認監(jiān)委依法組織對實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)情況進行監(jiān)督抽查;對不符合要求的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。 | 第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。 省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。 | 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。 |
26 | 資質(zhì)認定監(jiān)管 | | 第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。 | 建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,根據(jù)機構(gòu)的信用等級,實施分類監(jiān)管制度。 |
27 | 資質(zhì)認定資格注銷與撤銷情形和規(guī)定 | 第四十一條 有下列情形之一的,國家認監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),撤銷其作出的實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定的決定: (一)資質(zhì)認定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的; (二)超越法定職權(quán)作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的; (三)違反認定程序作出實驗室和檢查機構(gòu)取得資質(zhì)認定決定的; (四)對不具備法定基本條件和能力的實驗室和檢查機構(gòu)作出取得資質(zhì)認定決定的; (五)依法可以撤銷資質(zhì)認定的其他情形。 第四十三條 實驗室和檢查機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準決定的,國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定,并予以公布。 實驗室和檢查機構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認定之日起3年內(nèi),不得再次申請資質(zhì)認定。 實驗室和檢查機構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實,情節(jié)嚴重的,應(yīng)當撤銷其所取得的資質(zhì)認定,并予以公布。 第四十四條 地方質(zhì)檢部門應(yīng)當自作出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面報告國家認監(jiān)委備案。 國家認監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會公布撤銷資質(zhì)認定的實驗室和檢查機構(gòu)的名錄。 | 第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當給予告誡。 第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應(yīng)當依法辦理注銷手續(xù): (一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的; (二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的; (三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的; (四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當注銷的其他情形。 第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應(yīng)當撤銷其資質(zhì)認定證書: (一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的; (三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的; (四)依法應(yīng)當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。 被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。 | 區(qū)分注銷和撤銷,并分別列明注銷和撤銷的情形。 |
28 | 資質(zhì)認定違法處罰規(guī)定 | | 第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。 第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款: (一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的; (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的; (四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的; (五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的; (六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的; (七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的; (八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。 第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款: (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的; (三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的; (四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的; (五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。 前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。 第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。 | 加強事中事后監(jiān)管,嚴格法律責任。針對檢驗檢測活動出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補充完善。對違反本辦法規(guī)定的各項違法行為,設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認定證書等行政處罰 |