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GCP獸藥臨床試驗機構辦公室負責人及設施要求

時間:2024-03-21 16:57:40    作者:admin    查看次數(shù):1260

1、  設立獸藥臨床試驗機構辦公室并指定負責人

2、  具有獸醫(yī)、生物、藥學等相關專業(yè)基本知識

3、  具有參加或組織過獸藥臨床試驗的專業(yè)經歷

4、  經過臨床試驗技術和GCP培訓

5、  能夠按照獸藥臨床試驗管理運行模式進行工作

6、  掌握GCP內容和相關法律法規(guī)及獸藥臨床試驗管理技術

7、  能協(xié)調和解決藥物臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題

8、  專用辦公室、復核檔案管理要求的專用資料檔案室、文件柜(帶鎖)、傳真機等辦公設備

9、  樣品接收、設盲和揭盲室

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務中,積累了豐富的輔導經驗,也是國內為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構,以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師



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