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獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查中數(shù)據(jù)統(tǒng)計與統(tǒng)計分析管理

時間:2024-03-14 17:37:34    作者:admin    查看次數(shù):768

獸藥GCP中我們應如何對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和統(tǒng)計分析呢?

(一)需要對數(shù)據(jù)管理的各種步驟記錄在案

(二)具有適當?shù)某绦虮WC數(shù)據(jù)庫的保密性

(三)試驗動物分配與試驗設(shè)計確定的方案要一致

(四)緊急情況破盲述明理由

(五)試驗總結(jié)報告應與試驗方案要求一致

(六)試驗總結(jié)報告內(nèi)容應符合GCP規(guī)定

(七)監(jiān)督記錄應保存完整

(八)應具有適當?shù)某绦虮WC數(shù)據(jù)庫的保密性

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務中,積累了豐富的輔導經(jīng)驗,也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構(gòu),以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師



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